Udihep

Udihep

Informace o přípravku

Indikace:

Léčba primární biliární cholangitidy (PBC) u pacientů bez dekompenzované cirhózy.

- Disoluce cholesterolových radiolucentních žlučových konkrementů do průměru maximálně 15 mm, u pacientů s funkčním žlučníkem, u kterých není indikován chirurgický zákrok.

- Pediatrická populace: Hepatobiliární porucha při cystické fibróze u dětí a dospívajících od 6 do 18 let.

Informace o léčivém přípravku (SPC)

Štítky

Hlášení nežádoucích účinků

Jakékoli podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek a jiné skutečnosti závažné pro zdraví léčených osob musí být hlášeno Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Podrobnosti o hlášení najdete na: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Adresa pro zasílání je: Státní ústav pro kontrolu léčiv, oddělení farmakovigilance, Šrobárova 48, Praha 10, 100 41, e-mail: farmakovigilance@sukl.cz.

Tato informace u léčiva Udihep může být také hlášena společnosti Pharma-Service International s.r.o., kontakt:

Veřejně přístupná informační linka (VPOIS)

Povinnost zřídit Veřejně přístupnou odbornou informační službu (VPOIS) vyplývá ze Zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Informace o našich přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv v databázi léku. Informace o přípravku (SPC) naleznete v pdf souboru po rozkliknutí odkazu Informace o léčivém přípravku (SPC).

Veřejně přístupnou odbornou informační službu (VPOIS) provozuje držitel rozhodnutí o registraci Udihep – firma Pharma-Service International s.r.o., kontakt:

Informace o přípravku

Štítky

Síly a balení přípravku

Hlášení nežádoucích účinků

Veřejně přístupná informační linka (VPOIS)