Farmakovigilance · Bezpečnost

Veřejně přístupná odborná informační služba (VPOIS)

Povinnost zřídit Veřejně přístupnou odbornou informační službu (VPOIS) vyplývá ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech.

Na této stránce

Máte podezření na nežádoucí účinek?

Ozvěte se přímo naší službě bezpečnosti.

safety@pharma-service.cz →

Informace o přípravcích

Informace o našich přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv v databázi léků zde →

Informace o přípravku (Souhrn údajů o přípravku nebo Příbalová informace) jsou vám k dispozici po zadání názvu přípravku, kliknutí na odkaz Vyhledat a dalším kliknutí na řádek s vyhledaným přípravkem.

Hlášení nežádoucích účinků a příhod

Pokud máte podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku či nežádoucí příhodu zdravotnického prostředku, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v příbalové informaci k léčivému přípravku.

Nežádoucí příhodou zdravotnického prostředku se rozumí

aJakékoli selhání nebo zhoršení vlastností, popřípadě účinnosti zdravotnického prostředku nebo nepřesnost ve značení zdravotnického prostředku, nebo v návodu k použití, které vedly nebo by mohly vést ke smrti uživatele nebo jiné fyzické osoby anebo k vážnému zhoršení jejich zdravotního stavu.

bTechnický nebo zdravotní důvod, který souvisí s vlastnostmi nebo účinností zdravotnického prostředku a vede výrobce z důvodů uvedených v písmenu a) k systematickému stahování zdravotnického prostředku stejného typu z trhu.

Jakékoli podezření na závažný nebo neočekávaný nežádoucí účinek, nežádoucí příhodu zdravotnického prostředku splňující základní kritéria a jiné skutečnosti závažné pro zdraví léčených osob musí být hlášeno Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Základní kritéria

Došlo k příhodě.

Existuje podezření, že se zdravotnický prostředek podílel na příčině příhody.

Událost vedla nebo by mohla vést k úmrtí pacienta, uživatele nebo jiné osoby, nebo k vážnému zhoršení jejich zdravotního stavu.

Kam hlásit

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků. Podrobnosti o hlášení najdete na www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Adresa pro zasílání

Státní ústav pro kontrolu léčiv, odbor farmakovigilance, Šrobárova 48, Praha 10, 100 41
e-mail: farmakovigilance@sukl.cz

Podezření na nežádoucí účinky a další informace o bezpečnosti léčivých přípravků, případně podezření na nežádoucí příhody zdravotnických prostředků společnosti Novatin nám můžete také nahlásit telefonicky či e-mailem:

Kontakt pro hlášení

+420 607 973 460 +420 777 188 722 +420 602 290 022

safety@pharma-service.cz