Antigenní test COVID-19/Flu Ag Combo – Humasis

• Klinická senzitivita: 95,5 % pro COVID-19
• Klinická specificita: 100,00 % pro COVID-19
• Klinická senzitivita: 100,00 % pro Influenza A
• Klinická specificita: 98,6 % pro Influenza A
• Klinická senzitivita: 100,00 % pro Influenza B
• Klinická specificita: 100,00 % pro Influenza B 

Zdravotnický prostředek in-vitro

COVID-19 Ag Test

Nitrocelulózová membrána na levé straně zařízení obsahuje jeden testovací proužek a jeden kontrolní proužek. Testovací proužek je potažen anti-myší monoklonální protilátkou proti SARS-CoV-2 nukleokapsidě a RBD pro detekci SARS-CoV-2 antigenu a kontrolní proužek je potažen kozím anti-myším IgG.

Influenza A/B Ag Test

Nitrocelulózová membrána na pravé straně zařízení obsahuje dva testovací proužky a jeden kontrolní proužek. Testovací proužek A je potažen monoklonální protilátkou proti chřipce A, testovací proužek B je potažen monoklonální protilátkou proti chřipce B a kontrolní proužek je potažen kozím anti-myším IgG.

Když je vzorek z výtěru přidán do jamky pro vzorek, bude migrovat do místa konjugace, které obsahuje konjugované protilátky konjugované s koloidním zlatem namířené proti antigenu chřipky A/B nebo SARS-CoV-2. Pokud vzorek obsahuje cílené antigeny, vytvoří se komplex antigen-konjugát. Komplex bude pokračovat v migraci přes membránu, dokud nedosáhne záchytné zóny (testovacího proužku), kde se komplex váže na imobilizované protilátky a vytvoří viditelný barevný pás v oblasti testovacího proužku. Vzorek se bude i nadále pohybovat podél membrány, dokud nedosáhne kontrolního proužku, kde se váže přebytek konjugátu a vytváří druhou viditelnou linii. Tato kontrolní čára naznačuje, že vzorek migroval přes membránu, jak bylo zamýšleno, a test byl proveden správně.